《肥胖》減重藥物 Lorcaserin (沛麗婷, Belviq® ) ,會增加心臟病、中風機率嗎?

Cardiovascular Safety of Lorcaserin in Overweight or Obese Patients

Lorcaserin,商品名沛麗婷 Belviq®,是一種減重藥物,主要作用在中樞,能夠高選擇性地活化下視丘的 5-HT2C 接受器,藉由降低食慾、增加飽足感,進一步達到減重的效果!

過去,知名減肥藥諾美婷,被發現會提高心血管疾病風險而下市,往後的新陳代謝科新藥 (例如:糖尿病用藥等),都被要求提出「新藥心血管安全性評估」的研究報告。

權威醫學雜誌,新英格蘭醫學雜誌 (The New England Journal of Medicine, NEJM),在2018年8月26日,發表了 Lorcaserin (沛麗婷 Belviq® ) 的心血管風險研究結果。


研究方法

從 2014 年 1 月,一直到 2015 年 11 月,共搜集了 12,000 個體重過重跟肥胖的病人,BMI 至少 27,研究平均追蹤了 3.3 年。這些病人,同時合併有動脈硬化性心血管疾病 (Atherosclerotic Cardiovascular Disease, ASCVD) 或多重心血管風險因子。

*在這 12,000 個病人中,伴隨的共同疾病,如下:

1. 糖尿病 (56.8 %)。
2. 高血壓 (90.4%
)。
3. 高血脂 (93.6%)。
4. 慢性腎疾病 (19.0%)。
5. 已有動脈硬化性心血管疾病 (74.7%)。

研究分成兩組,一組 6000 人,分別接受 Lorcaserin (10 mg, 一天早晚各吃一次),或安慰劑。兩組病人,都被鼓勵接受體重管理計畫,除了基本生活型態的改變,積極的飲食、運動介入,也是標準配備。此外,所有病人,還享有不限次數的營養師電話諮詢。

接著進行分析,評估【Lorcaserin】跟【安慰劑】這兩組病人的心因性死亡 (Cardiovascular death)心肌梗塞 (Myocardial infarction)中風 (Stroke) 等,共三項主要心血管事件 (Major cardiovascular event, MACE),看看兩組之間是否有差異。

此外,若兩組間的主要心血管事件,風險不相上下 (noninferiority) ; 研究還會進一步分析其他心血管事件 (Extended major cardiovascular events),評估兩組間的心臟衰竭 (Heart failure)、不穩定型心絞痛住院 (Hospitalization for unstable angina)、冠狀動脈介入 (Coronary revascularization) 等,是否有統計學上的意義。


體重變化

研究經過一年,【Lorcaserin 組】有持續追蹤者,剩下 5135 個人,其中 1986 個人 (38.7%),對照一年前,體重下降達到 5% ; 有 748 個人 (14.6%),體重下降至少 10%。

在【安慰劑組】,一年後有持續追蹤者,剩下 5083 個人,其中 883 個人(17.4%),對照一年前,體重下降達到 5% ; 有 243 個人 (4.8%),體重下降至少 10%。

兩組對比起來,有統計學顯著差異 (P<0.001)。換句話說,相較於安慰劑,使用 Lorcaserin 有較明顯減重效果


心血管風險

研究平均追蹤了 3.3 年,【Lorcaserin 組】,有 364 個病人發生主要心血管事件 (6.1%, 或每年2.0%) ; 在【安慰劑組】,有 369 個病人發生主要心血管事件 (6.2%, 或每年2.1%)。(hazard ratio, 0.99; 95% CI, 0.85 to 1.14; P<0.001 for noninferiority)。

換句話說,相對於安慰劑,Lorcaserin 並不會顯著增加主要心血管事件 (如:心因性死亡、心肌梗塞、中風等) 的發生率

【Lorcaserin 組】,在心血管風險因子部分 (如:血壓、心跳、低密度膽固醇、三酸甘油脂等),數據都比【安慰劑組】略好。

在其他心血管事件部分 (如:心臟衰竭、不穩定型心絞痛住院、冠狀動脈介入等),【Lorcaserin 組】跟【安慰劑組】之間,並沒有統計學上差異。


低血糖風險

因為使用 Lorcaserin 會降低食慾,研究發現,相對於【安慰劑組】,【Lorcaserin 組】的病人,有比較高的比例,會發生低血糖。

換句話說,若肥胖的糖尿病人,同時使用 Lorcaserin 跟降血糖藥物 (如:胰島素、sulfonylurea 類藥物),要特別小心發生低血糖。


結論

針對高心血管風險的體重過重和肥胖病人,相對於安慰劑組別,使用 Lorcaserin,除了可以達到減重效果,也不會提高主要心血管事件 (如:心因性死亡、心肌梗塞、中風等) 的發生率。


參考資料

Cardiovascular Safety of Lorcaserin in Overweight or Obese Patients.  E.A. Bohula, S.D. Wiviott, D.K. McGuire, S.E. Inzucchi, J. Kuder, K.A. Im,C.L. Fanola, A. Qamar, C. Brown, A. Budaj, A. Garcia‐Castillo, M. Gupta, L.A. Leiter, N.J. Weissman, H.D. White, T. Patel, B. Francis, W. Miao, C. Perdomo, S. Dhadda, M.P. Bonaca, C.T. Ruff, A.C. Keech, S.R. Smith, M.S. Sabatine, and B.M. Scirica, for the CAMELLIA–TIMI 61 Steering Committee and Investigators. August 26, 2018, at NEJM.org.


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《肥胖》新型減重藥物沛麗婷 (Belviq®, Lorcaserin)



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葉峻榳醫師專長於「糖尿病」、「肥胖」、「高血脂」、「高血壓」等慢性疾病,對於「運動」也有涉獵,歡迎加入 [email protected] 好友多多跟我討論喔。(早上 8:00 ~ 晚上 22:00,留言給我,我都會抽空一對一回覆您!)